1。
藥品的生產(chǎn)是一個(gè)嚴(yán)格的過(guò)程，其中涉及到很多菌（fungus)種以及原料藥等材料，而這些材料的生產(chǎn)過(guò)程要嚴(yán)格控制周?chē)沫h(huán)境，有一個(gè)規(guī)定的參數(shù)，不受室外溫度（temperature)、濕度還有潔凈度等因素的影響，也不能因?yàn)槭覂?nèi)這些因素的改變而改變，當(dāng)其改變時(shí)候，需要有一種技術(shù)能夠自動(dòng)的調(diào)節(jié)，使得室內(nèi)的環(huán)境始終保持在設(shè)定的基數(shù)上面，這就是空調(diào)技術(shù)，而它和其他自控設(shè)備就組成了空調(diào)自控系統(tǒng)。為了保障車(chē)間生產(chǎn)的藥品質(zhì)量，要嚴(yán)格監(jiān)測(cè)控制車(chē)間的溫度、濕度、潔凈度以及壓力等參數(shù)，使得藥廠(chǎng)的生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到一定的潔凈標(biāo)準(zhǔn)，并及時(shí)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的情況進(jìn)行自動(dòng)調(diào)節(jié)，在這種情況下，空調(diào)自控系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與應(yīng)用就成了制藥環(huán)節(jié)中至關(guān)重要的一部分。要保證制藥車(chē)間的潔凈度，就要利用空調(diào)自控系統(tǒng)調(diào)節(jié)車(chē)間的溫濕度以及壓力等環(huán)境參數(shù)，保證整個(gè)環(huán)境能夠滿(mǎn)足制藥車(chē)間的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求。
2. 設(shè)計(jì)方案
2.1 某醫(yī)藥潔凈廠(chǎng)房設(shè)有9臺(tái)潔凈空調(diào)機(jī)組，為保證空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行以及GMP認(rèn)證需要，根據(jù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)要求，本車(chē)間設(shè)有空調(diào)控制系統(tǒng)和潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)(environmental monitoring)系統(tǒng)，分別用于空調(diào)機(jī)組的自動(dòng)控制和潔凈室內(nèi)溫濕度、壓差的監(jiān)測(cè)、記錄。空調(diào)控制系統(tǒng)和潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在設(shè)計(jì)中均采用直接數(shù)字控制器（DDC）來(lái)實(shí)現(xiàn)，空調(diào)控制室設(shè)操作員站和工程師站以實(shí)現(xiàn)操作和記錄等功能。其主要控制項(xiàng)目包括：
（1）定風(fēng)量控制，送風(fēng)機(jī)采用變頻控制，風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速隨出口風(fēng)速而變化，以維持流量的穩(wěn)定。
（2）空調(diào)機(jī)組初效、中效過(guò)濾器壓差監(jiān)測(cè)、報(bào)警。
（3）溫濕度控制（control)，根據(jù)典型房間室內(nèi)溫濕度，自動(dòng)調(diào)節(jié)蒸汽閥門(mén)或冷水閥門(mén)開(kāi)度，保證送風(fēng)溫濕度要求。潔凈手術(shù)室裝修手術(shù)室（operating room 英文簡(jiǎn)稱(chēng)o.r）是為病人提供手術(shù)及搶救的場(chǎng)所，是醫(yī)院的重要技術(shù)部門(mén)。手術(shù)室應(yīng)與手術(shù)科室相接連，還要與血庫(kù)、監(jiān)護(hù)室、麻醉復(fù)蘇室等臨近。
（4）空調(diào)機(jī)組送、回、新風(fēng)溫度、濕度、風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)檢測(cè)。
（5）潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間壓差就地監(jiān)測(cè)。
2.2 潔凈室環(huán)境控制（control)系統(tǒng)主要控制項(xiàng)目包括：重要房間內(nèi)的溫濕度、壓差。并在各重要房間內(nèi)設(shè)顯示終端（Terminal)，用于參數(shù)(parameter)顯示。
2.3 空調(diào)通風(fēng)控制系統(tǒng)部分主要參數(shù)檢測(cè)控制參數(shù)：定風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)控制，送風(fēng)機(jī)采用變頻控制，風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速隨出口風(fēng)速而變化，以維持流量的穩(wěn)定；空調(diào)機(jī)組初效、中效過(guò)濾器壓差檢測(cè)、報(bào)警；溫、濕度控制。根據(jù)回風(fēng)溫、濕度，自動(dòng)調(diào)節(jié)熱水（蒸汽）閥門(mén)或冷水閥門(mén)開(kāi)度，保證送風(fēng)溫、濕度要求；空調(diào)機(jī)組送風(fēng)溫、濕度指示；空調(diào)機(jī)組新風(fēng)溫、濕度指示；潔凈空調(diào)系統(tǒng)典型房間空調(diào)回風(fēng)、排風(fēng)管道設(shè)置電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥(使用材料:鑄鐵、鑄鋼、不銹鋼等)，自動(dòng)調(diào)節(jié)閥門(mén)開(kāi)度，控制送回風(fēng)比，使房間維持設(shè)計(jì)正壓值。潔凈區(qū)典型房間溫、濕度指示；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間壓差監(jiān)測(cè)控制。具體可見(jiàn)圖1。
2.4 空調(diào)機(jī)組設(shè)：“機(jī)組正常運(yùn)行”、“機(jī)組全部保壓”和“機(jī)組停機(jī)”三個(gè)運(yùn)行狀態(tài)，輸入計(jì)算機(jī)控制切換。
（1）正常運(yùn)行狀態(tài)：車(chē)間正常生產(chǎn)，空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行狀態(tài)。
（2）保壓運(yùn)行狀態(tài)：各空調(diào)機(jī)組送風(fēng)機(jī)低速運(yùn)行，維持潔凈區(qū)房間5Pa的正壓值?？照{(diào)系統(tǒng)送風(fēng)量變頻調(diào)節(jié)至正常送風(fēng)量的25?（JK1-1系統(tǒng)保壓狀態(tài)時(shí)，只針對(duì)一層潔凈區(qū)，一層一般區(qū)送、回風(fēng)關(guān)閉）。
（3）停機(jī)狀態(tài)：空調(diào)系統(tǒng)各運(yùn)行設(shè)備關(guān)閉，全部停止運(yùn)行?？照{(diào)系統(tǒng)的區(qū)域送風(fēng)控制：本車(chē)間二、三層按生產(chǎn)使用情況，劃分10個(gè)控制區(qū)域，對(duì)送風(fēng)進(jìn)行控制。（二層關(guān)鍵區(qū)域、二層一般區(qū)域、三層關(guān)鍵區(qū)域、三層一般區(qū)域、中試區(qū)域、小試區(qū)域、一層低濕區(qū)域、二層低濕區(qū)域（不含干混一室）、三層低濕粉碎區(qū)域、三層低濕制粒區(qū)域（含二層干混一室））。正常運(yùn)行時(shí)，每個(gè)區(qū)域送回（排）風(fēng)均可獨(dú)立控制，局部保壓時(shí)，該區(qū)域風(fēng)量通過(guò)區(qū)域送、回風(fēng)電動(dòng)調(diào)節(jié)閥(使用材料:鑄鐵、鑄鋼、不銹鋼等)及排風(fēng)除塵設(shè)備自動(dòng)調(diào)節(jié)至該區(qū)域正常風(fēng)量的25?，以適應(yīng)區(qū)域局部保壓后的風(fēng)量變化。
2.5 計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)選用先進(jìn)可靠的計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)，系統(tǒng)從功能上主要分成操作站、數(shù)字式DDC控制器和網(wǎng)絡(luò)三部分。其主要組成如圖2：
（1）操作站：實(shí)現(xiàn)控制調(diào)節(jié)、趨勢(shì)顯示、報(bào)警管理、報(bào)表打印和系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)視等功能，是重要的人――機(jī)交換界面，包括操作員站、工程師站、報(bào)表打印機(jī)、系統(tǒng)軟件及控制組態(tài)軟件。
（2）數(shù)字式DDC控制器：完成信號(hào)的采集、轉(zhuǎn)換、回路控制和邏輯(Logic)控制等功能。
（3）網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)：將DDC控制（control)器與操作員站連接在一起，實(shí)現(xiàn)各設(shè)備之間的數(shù)據(jù)和信息傳遞，并通過(guò)與其它管理網(wǎng)絡(luò)連接，實(shí)現(xiàn)車(chē)間分散性綜合信息的自動(dòng)控制和管理。
（4）計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)的功能：采集各系統(tǒng)的參數(shù)、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)等信息。潔凈手術(shù)室裝修手術(shù)室（operating room 英文簡(jiǎn)稱(chēng)o.r）是為病人提供手術(shù)及搶救的場(chǎng)所，是醫(yī)院的重要技術(shù)部門(mén)。手術(shù)室應(yīng)與手術(shù)科室相接連，還要與血庫(kù)、監(jiān)護(hù)室、麻醉復(fù)蘇室等臨近。
2.6 通過(guò)操作員站CRT，顯示各系統(tǒng)工藝動(dòng)態(tài)流程圖、局部工藝動(dòng)態(tài)流程圖，以及工藝參數(shù)、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的各種圖表。潔凈手術(shù)室裝修公司層流手術(shù)室是采用空氣潔凈技術(shù)對(duì)微生物污染源采取程度不同的控制，以達(dá)到被控制空間環(huán)境內(nèi)空氣潔凈度適于各類(lèi)手術(shù)之要求；并提供適宜的溫度、濕度，創(chuàng)造一個(gè)清新、潔凈、舒適、細(xì)菌數(shù)低的手術(shù)空間環(huán)境，使患者在手術(shù)時(shí)組織受到盡可能少的損傷，并大大降低患者和醫(yī)護(hù)人員的二次感染率，尤其是顱內(nèi)手術(shù)和燒傷手術(shù)，保證患者術(shù)后能更快更好地恢復(fù)等。在操作站上，以不同的權(quán)限，通過(guò)人機(jī)對(duì)話(huà)方式，可以設(shè)定各個(gè)工藝參數(shù)、控制（control)參數(shù)，以及在線(xiàn)控制組態(tài)。建立各種數(shù)據(jù)庫(kù)，保存工藝參數(shù)、設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)、控制數(shù)據(jù)、趨勢(shì)（trend)數(shù)據(jù)、報(bào)警數(shù)據(jù)、故障數(shù)據(jù)，自動(dòng)生成歷史數(shù)據(jù)庫(kù)，為生產(chǎn)管理、事故分析、工藝控制尋優(yōu)等提供可靠的依據(jù)。打印各式運(yùn)行報(bào)表、報(bào)警數(shù)據(jù)報(bào)表、事故報(bào)表，以及各種圖形曲線(xiàn)。在線(xiàn)自診斷、自分析、自恢復(fù)功能；運(yùn)行畫(huà)面直觀(guān)明了，操作簡(jiǎn)單可靠，并且無(wú)操作經(jīng)驗(yàn)（experience)的人員也能很快學(xué)會(huì)操作，甚至能夠?qū)崿F(xiàn)無(wú)人值守。
3. 總結(jié)
工業(yè)潔凈室是指:“空氣的塵埃粒子數(shù)以及必要時(shí)其溫度（temperature)、濕度、壓力等都可以被控制（control)的房間”。凈化廠(chǎng)房要求達(dá)到一定潔凈度的同時(shí)，還要求對(duì)溫度、濕度以及壓力等參數(shù)(parameter)規(guī)定在一個(gè)合理的范圍內(nèi)，目前潔凈廠(chǎng)房已成為半導(dǎo)體工業(yè)和生物化學(xué)、醫(yī)藥、食品界等不可或缺的重要設(shè)施。要保證制藥車(chē)間的潔凈度，就要利用空調(diào)自控系統(tǒng)調(diào)節(jié)車(chē)間的溫濕度以及壓力等環(huán)境參數(shù)，滿(mǎn)足制藥車(chē)間的生產(chǎn)(Produce)標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求。