即懸浮粒子濃度受控的房間，該房間的建造和使用方式，使得室內內進入的、產生的和滯留的粒子少，且室內溫度（temperature)、濕度和壓力等相關參數(parameter)按要求受控。
2.1.2潔凈區(qū)懸浮粒子濃度受控的專門空間，其建造和使用方式，可使區(qū)內引入的、產生的和滯留的粒子少，區(qū)內溫度（temperature)、濕度和壓力等相關參數(parameter)按要求受控。
注：無菌(意思:沒有活菌)（fungus)手術室潔凈區(qū)可以是開放式的也可以是封閉式的，也可以不位于潔凈室內。
2.1.3設施包含所有相關構筑物、空氣處理系統(tǒng)、動力和公用設施在內的成都潔凈車間或一個或多個這樣昀潔凈區(qū)。
2.1.4等級以ISO等級數N表示的潔凈室或潔凈區(qū)的懸浮粒子濃度（或規(guī)定和確定濃度的步驟（procedure)），它表示出了選定粒徑允許濃度值（每立方米空氣粒子數量）。
注1：按3.2中的公式計算濃度。
2：本國際標準等級限定于ISO l級至IS0 9級。成都實驗室裝修實驗室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學或者是由大學代管的實驗室；第二類實驗室屬于國家機構，有的甚至是國際機構；第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術的開發(fā)與研究服務。
3：本國際標準等級粒徑（較低限值）范圍為O.lUm-5Lrm。成都實驗室裝修實驗室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學或者是由大學代管的實驗室；第二類實驗室屬于國家機構，有的甚至是國際機構；第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術的開發(fā)與研究服務。成都實驗室凈化每類生物安全防護實驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為：一級最低，四級最高。在粒徑限值范圍之外的粒子濃度可用U描述符或M描述符加以規(guī)定和說明（但不是分級）。
4：ISO等級檔次的最小允許遞增值（指相對的價格提高)為0.1，即處于ISO中間的等級可定為IS01.1級至IS0 8.9級。