壓力蒸汽滅菌（fungus)器驗(yàn)證(Experimental)的測(cè)試（TestMeasure)中，如何布置溫度（temperature)探頭，驗(yàn)證工作具體如何開(kāi)展？是我們?yōu)榭蛻?hù)提供的GMP培訓(xùn)（作用:知識(shí)傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞)、驗(yàn)證測(cè)試的服務(wù)網(wǎng)站內(nèi)容之一。滅菌器驗(yàn)證項(xiàng)目：有溫度比對(duì)、計(jì)時(shí)器比對(duì)、空載溫度分布、負(fù)載溫度分布試驗(yàn)等等。設(shè)備驗(yàn)證確認(rèn)周期為一年。設(shè)備重要部件更換或修理后需要重新確認(rèn)。
滅菌（fungus)器驗(yàn)證(Experimental)測(cè)試（TestMeasure)時(shí)，在滅菌器的溫度（temperature)測(cè)量探頭處固定一個(gè)溫度數(shù)據(jù)（data)記錄器，比較滅菌時(shí)段的壓力蒸汽滅菌鍋的溫度測(cè)量探頭，與布置的這個(gè)溫度數(shù)據(jù)記錄器的溫度，在空載溫度分布、滿載溫度分布測(cè)試（TestMeasure)進(jìn)入滅菌段時(shí)，同時(shí)打開(kāi)參考計(jì)時(shí)器、濕熱滅菌器計(jì)時(shí)器、在到達(dá)設(shè)定時(shí)間后，比較參考計(jì)時(shí)器、濕熱滅菌器計(jì)時(shí)器二者的顯示值，計(jì)時(shí)誤差不大于±1%的接受標(biāo)準(zhǔn)。沉降菌采用沉降法，在設(shè)備或房間完成滅菌后，通過(guò)自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿（一般多采用90mm直徑硼硅酸玻璃培養(yǎng)皿，俗稱(chēng)沉降碟），經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見(jiàn)的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來(lái)判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此來(lái)評(píng)定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。
壓力蒸汽滅菌（fungus)器驗(yàn)證(Experimental)的測(cè)試（TestMeasure)中，一般布置熱電偶探頭于滅菌器腔體內(nèi)，腔體上層和下層各至少均勻（jūn yún)布置4-5個(gè)點(diǎn)，另外2只熱電偶1只位于腔體中心，1只位于排水口，啟動(dòng)滅菌器的滅菌程序(procedure)，滅菌溫度（temperature)為121.0℃，30分鐘。無(wú)塵室檢測(cè)來(lái)自光源的光線被透鏡組聚焦于測(cè)量腔內(nèi)，當(dāng)空氣中的每一個(gè)粒子快速地通過(guò)測(cè)量腔時(shí)，便把入射光散射一次，形成一個(gè)光脈沖信號(hào)。這一光信號(hào)經(jīng)過(guò)透鏡組2被送到光檢測(cè)器，正比地轉(zhuǎn)換成電脈沖信號(hào)，再經(jīng)過(guò)儀器電子線路的放大、甄別，揀出需要的信號(hào)，通過(guò)計(jì)數(shù)系統(tǒng)顯示出來(lái)。沉降菌采用沉降法，在設(shè)備或房間完成滅菌后，通過(guò)自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿（一般多采用90mm直徑硼硅酸玻璃培養(yǎng)皿，俗稱(chēng)沉降碟），經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見(jiàn)的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來(lái)判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此來(lái)評(píng)定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。記錄測(cè)試結(jié)果，包括溫度的圖表，數(shù)據(jù)（data)分析(Analyse)(Data Analysis)圖表以及溫度曲線圖。根據(jù)溫度記錄圖表的溫度數(shù)據(jù)，得到每個(gè)時(shí)刻、所有探頭測(cè)得溫度的最小值、最大值、最小值和最大值之間的差異，通過(guò)布點(diǎn)測(cè)試，證明高壓滅菌器的空載、滿載溫度分布符合要求。