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成都GMP車間在有潔凈級別要求的房間應這樣布置
GMP車間在有潔凈級別要求的房間應這樣布置GMP車間在有潔凈級別要求的房間應這樣布置 GMP車間在滿足工藝條件的前提下,有潔凈級別要求的房間按下列要求布置① 潔凈級別高的潔凈室(區(qū))宜布置在人員最少到達的地方,并宜靠近空調(diào)機房;② 不同潔凈度等級的潔凈室(區(qū))宜按潔凈度等級的高低由里及外布...
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成都GMP車間之物料管理細節(jié)
GMP車間之物料管理細節(jié) GMP車間之物料管理細節(jié) GMP車間之物料管理細節(jié)物料的管理貫穿原料藥生產(chǎn)的始終，是生產(chǎn)車間GMP管理的綱領。物料的稱重和量取裝置必須具有與使用目的相適應的精度和量程，比如一個車間每天都會一次性使用20升以上的溶劑，而該車間每天都通過2升的量筒若干次地量取來...
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成都GMP車間一般常識
GMP車間一般常識GMP車間一般常識 GMP車間一般常識 潔凈廠房與設施 ☆潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。 ☆不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料出入，應有防止交叉污染的措施。&nb...
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成都GMP認證流程及相關資料
GMP認證流程及相關資料GMP認證流程及相關資料 GMP認證流程一、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料 相關材料： 1 企業(yè)的總體情況1.1 企業(yè)信息◆企業(yè)名稱、注冊地址； ◆企業(yè)生產(chǎn)地址、郵政編碼；◆聯(lián)系人、傳真、聯(lián)系電話（包括出現(xiàn)...
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成都GMP生物制藥車間：微生物污染導致藥物變質(zhì)的因素
GMP生物制藥車間：微生物污染導致藥物變質(zhì)的因素GMP生物制藥車間：微生物污染導致藥物變質(zhì)的因素 GMP生物制藥車間：微生物污染導致藥物變質(zhì)的因素藥品的生產(chǎn)、儲存、使用的全過程，都有因微生物污染而導致藥物變質(zhì)的因素。而藥物變質(zhì)，一般需要很高的微生物污染程度。也就是說，微生物面廣、量大的繁...
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