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廣元GMP車(chē)間在有潔凈級(jí)別要求的房間應(yīng)這樣布置
GMP車(chē)間在有潔凈級(jí)別要求的房間應(yīng)這樣布置GMP車(chē)間在有潔凈級(jí)別要求的房間應(yīng)這樣布置 GMP車(chē)間在滿(mǎn)足工藝條件的前提下,有潔凈級(jí)別要求的房間按下列要求布置① 潔凈級(jí)別高的潔凈室(區(qū))宜布置在人員最少到達(dá)的地方,并宜靠近空調(diào)機(jī)房;② 不同潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))宜按潔凈度等級(jí)的高低由里及外布...
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廣元GMP車(chē)間之物料管理細(xì)節(jié)
GMP車(chē)間之物料管理細(xì)節(jié) GMP車(chē)間之物料管理細(xì)節(jié) GMP車(chē)間之物料管理細(xì)節(jié)物料的管理貫穿原料藥生產(chǎn)的始終，是生產(chǎn)車(chē)間GMP管理的綱領(lǐng)。物料的稱(chēng)重和量取裝置必須具有與使用目的相適應(yīng)的精度和量程，比如一個(gè)車(chē)間每天都會(huì)一次性使用20升以上的溶劑，而該車(chē)間每天都通過(guò)2升的量筒若干次地量取來(lái)...
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廣元GMP車(chē)間一般常識(shí)
GMP車(chē)間一般常識(shí)GMP車(chē)間一般常識(shí) GMP車(chē)間一般常識(shí) 潔凈廠(chǎng)房與設(shè)施 ☆潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。 ☆不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。&nb...
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廣元GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料
GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料 GMP認(rèn)證流程一、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請(qǐng)和申報(bào)材料 相關(guān)材料： 1 企業(yè)的總體情況1.1 企業(yè)信息◆企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址； ◆企業(yè)生產(chǎn)地址、郵政編碼；◆聯(lián)系人、傳真、聯(lián)系電話(huà)（包括出現(xiàn)...
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廣元GMP生物制藥車(chē)間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素
GMP生物制藥車(chē)間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素GMP生物制藥車(chē)間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 GMP生物制藥車(chē)間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用的全過(guò)程，都有因微生物污染而導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素。而藥物變質(zhì)，一般需要很高的微生物污染程度。也就是說(shuō)，微生物面廣、量大的繁...
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